中国经济网北京3月3日讯 2月28日,国家药品监督管理局网站发布了强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主动召回的公告。日前,强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题,生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture(注册证编号:国械注进20153023327)主动召回。召回级别为三级。
本次召回的产品为合成可吸收性外科缝线。该产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。该产品注册证或备案凭证编码为国械注进20153023327,生产企业为强生国际欧洲物流中心,代理人为强生(上海)医疗器材有限公司。本次召回涉及地区和国家为法国、比利时;召回级别为三级;涉及产品型号、规格为FZ318H;识别信息(如批号)为RBMHMX;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0件;涉及产品在中国的销售数量为0件。
本次召回原因系由于一个批次(型号:FZ318H,批号:RBMHMX)中部分缝线产品因针线连接处存在裂纹而导致投诉率升高,生产商强生国际欧洲物流中心对其发起主动召回;该受影响批次的合成可吸收性外科缝线(注册证编码:国械注进20153023327)在中国无进口,无销售。
此外,中国未进口受影响产品,该召回事件不影响中国市场,中国无需采取纠正行动和处理措施。
经中国经济网记者查询发现,2021年全球医疗器械公司百强榜中,强生名列第二,营收达到229.59亿美元,仅次于美敦力。
强生官网显示,强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地区拥有260多家运营公司,2020年全球营收达826亿美元,全球研发投入达122亿美元。
关键词:
相关内容
- 当日拘留15人,达成执行和解400余万元 天门法院“谷雨扫赖”大快人心_全球消息 a>
- 导演多纳斯马尔克大师班发表演讲:“中国是世界电影的未来”-世界时讯 a>
- 环球看热讯:16位航天员签名墙亮相中国科技馆 a>
- 中关村论坛将举办科技成果转化专场论坛 a>
- 老将"秀操作",最新调仓曝光! A股下一站主线在哪?_世界速看料 a>
- 中信建投:通信行业持仓仍处低位,持续推荐光模块及ICT设备、液冷 a>
- 国盛证券:伴随国央企“修炼内功”的扎实推进,长期估值修复潜力仍大 动态 a>
- 美国迪士尼公司开始新一轮裁员计划 a>
- 东吴证券:MLCC供给端出清,行业处于周期反转前夜 a>
- LVMH市值一度超5000亿美元,今年以来涨幅超30%!LV老板身家近2110亿美元,登顶世界首富 a>
- 【重磅前瞻】A股年报披露收官;油价或调整;多国公布一季度GDP 热闻 a>
- 五一假期,成都旅游要尝的6种小吃,本地人也爱吃,好吃不挨坑 a>
- 环球通讯!春风吹破琉璃瓦 明日冷空气攻入内蒙古带来大风雨雪天气 a>
- 亚洲第一家嘉悦里!无论是风格还是软硬件都十分出彩-焦点资讯 a>
- 春游临江之精品旅游线路推介五:鸭江生态之旅(下游) a>
- 视讯!十重大礼重磅推出!2023湖南车展“看车有礼 购车有奖” a>
- 2023上海车展:出乎意料的错峰亮相 静评日产全新一代逍客-今日快讯 a>
- 每日速看!河北平山:传统文化“牵手”课后服务 a>
- “课外书”有讲究:义务教育阶段如何“读好书”?|天天报道 a>
- 环球简讯:防灾减灾须臾不可松懈 a>