位于上海的张江细胞产业园里，有望诞生中国首个细胞药物。

在4日召开的“2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会”间隙接受采访时，上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多表示，复星凯特、药明巨诺(02126.HK)两家公司相继完成临床试验，进入上市申报注册环节。

吉美瑞生创始人、总裁、首席科学家左为则对第一财经表示，虽然中国目前还没有任何一款干细胞产品获批，“但最近3~5年内，中国的干细胞产品会上市。”

吉美瑞生聚焦干细胞与器官再生修复领域，官网介绍显示，该公司研发的REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品。

还有多家企业在推进上市进程

近年来，生命科学研究的不断突破带动了全球生物医药产业持续迅猛发展，细胞与基因治疗也成为热门领域之一。

目前全球已上市5款CAR-T细胞疗法、15款干细胞疗法。仅2021年一季度就有2款CAR-T细胞疗法上市，同时还有多款在研疗法积极推进中。

去年以来，细胞治疗技术也积极参与了新冠肺炎的治疗。华山医院感染科主任张文宏表示，细胞治疗技术未来并不局限于新冠肺炎，还可以扩充至肺纤维化抑制、重症肺炎治疗等领域。

近年来，我国在细胞、基因治疗领域也有多项产业化项目进入临床试验阶段。统计显示，截至今年4月，张江累计已获批15项细胞治疗临床批件，占全国比重超过1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。

同时，已有多项成果取得突破，比如恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法，全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程。

生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一，6月1日起实施的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，明确提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品的发展。

浦东新区副区长吴强表示，将通过制度创新，促进产业国际接轨，特别是针对细胞治疗领域，深化生物医药特殊物品入境便利化试点，推进研发进口微量耗材一站式综合管理服务平台等，满足新兴领域、创新机构和企业的研发原材料、耗材的需求。

同时，“按照好项目不缺土地、好产业不缺空间的要求，打造张江生物医药创新引领核心区。”吴强说。

比如，2019年6月获上海市科委正式批复的上海张江细胞产业园，目前已经集聚了超过80余家产业链上下游企业和机构，形成了细胞全产业雏形，覆盖了从存储、研发、科研临床到医疗应用的四大环节，成为中国最具创新活力的细胞产业核心区。

夏多说，据不完全统计，张江细胞产业园成立至今，在细胞、基因领域相关企业获得融资总额超过50亿元。药明巨诺于2020年11月在港交所正式上市后，“还有多家企业目前积极在推进上市进程。”

产业需规范化发展

夏多表示，未来张江细胞产业园将进一步加强源头创新和产业集聚、加强创新创业扶持和科研成果转化，强化公共平台和监管环境建设，力争打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。

目前，张江细胞产业园已在上海国际医学园区启动以40万平方米空间为起点的张江细胞产业园核心承载区建设，2022年6月，16万平方米产业承载空间将揭幕，以进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户需求，并推动“孵化-加速-产业落地”链式全生命周期服务体系的建设。

不过，中国细胞生物学学会理事长、清华大学教授陈晔光院士也提醒，细胞治疗产业目前还有很多不规范的地方，建议能团结更多的人，共同制定一些规定、标准，推动行业规划范发展。

上海劲威生物科技有限公司董事长田晔对记者表示，行业的不规范会对企业产生很大影响，“一个技术的发展肯定要有科学实证、双盲实验、有科学文献记载，这个技术越是能力强，可能产生的问题和带来的问题越是大，因此发展这样的产业确实需要非常谨慎。”

关键词： 上海 细胞 产业 药物