在今天上午举行的国务院政策例行吹风会上,科技部成果转化与区域创新司司长包献华透露,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上,最快一款产品可以做到30分钟出结果。
包献华介绍,新冠肺炎疫情发生以来,按照国务院联防联控机制的部署要求,科研攻关组把检测试剂的研发作为应急攻关的重点方向之一,专门成立了检测试剂专班,与相关部门建立了“研审用”联动的工作机制,组织动员产学研各方面的优势力量加强研发。根据不同阶段的疫情检测需求,快速研发推出了一批检测试剂和产品,实现了检测技术从无到有、从有到优的突破,对疫情防控发挥了积极的作用。
其中,在疫情爆发的初期,科技部紧急启动应急攻关项目,支持相关检测试剂和检定标准品等研发,用了半个月左右的时间,就推动首批6款核酸检测试剂的快速审批上市,实现新冠检测试剂的“从无到有”。
在疫情发展阶段,按照“英雄不问出处,谁有本事谁就揭榜挂帅”的原则,面向全国采用公开招标的方式,从327个单位中遴选出9个项目纳入应急攻关予以支持,重点是提高核酸检测的灵敏度、速度和自动化水平。同时,部署相关的抗原、抗体等检测产品的开发,形成多样化的产品技术体系。
当前,疫情进入到常态化阶段,为做好外防输入、内防反弹和支持复工复产的需要,重点部署推进更高灵敏度、更短检测时间、更大检测通量的试剂产品研发,加快提升我国的检测技术能力。
包献华表示,通过应急攻关,目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升。比如从核酸检测看,有以下几个进展:
一是试剂的灵敏度不断提升。目前,我国核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升,根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。
二是检测时间不断缩短。按照传统的方法,以前一次检测大概需要4个多小时,现在一个小时左右就能完成检测。其中,最快的一款产品30分钟就能出结果。
三是检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测,大大提高了便利性和安全性。
四是检测产品的品种类别不断丰富。现在既有体积小的便携式产品,也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品,能够满足不同场景的应用需求。同时,除了核酸检测以外,还研发推出了一批抗体检测产品,15分钟左右就可以观察检测结果。抗体检测与核酸检测协同使用,可以进一步提升检出率。所以,总体看,我国的检测试剂研发已经形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系,技术水平和产品性能与欧洲、美国等发达国家处在同一水平,有些产品甚至领先,基本能够满足当前国内疫情防控的检测需要。
关键词: 核酸
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